Fortbildung / Weiterbildung / Kongress / Tagung
E-Learning: Medizinprodukte gesetzeskonform planen, entwickeln und erfolgreich zulassen
Beschreibung: | Schwerpunkte des Kurses sind:
- Quality Assurance & Regulatory Affairs – So stimmt die Chemie auch im regulierten Bereich! - Von der Produktidee bis hin zum zugelassenen Medizinprodukt - Die Gesetzeslage – EU Medical Device Regulation (MDR) - Die Bedeutung von Normen für die Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorschriften - Zulassungsbehörden und die Rolle der „Benannten Stelle“ (Notified Body) - ISO 13485, Kapitel 7: Entwicklungsarbeiten leiten und lenken - Risikoanalyse nach ISO 14971: Risiken schnell und sicher entdecken und erfolgreich beherrschen - Prozessvalidierung: Prozesse erfolgreich entwickeln und gesetzeskonform kontrollieren |
Veranstalter: | Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) |
Ort: | Online |
Beginn: | Montag, 30.08.2021, 09:00 |
Ende: | Donnerstag, 30.09.2021, 17:00 |
Fortbildungspunkte: | ÄK: -, VDOE/DGE: -, VDD: - (z.T. beantragt) |
Hinweise zu den Fortbildungen / Kongressen
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