Fortbildung / Weiterbildung / Kongress / Tagung

E-Learning: Medizinprodukte gesetzeskonform planen, entwickeln und erfolgreich zulassen

Beschreibung: Schwerpunkte des Kurses sind:
- Quality Assurance & Regulatory Affairs – So stimmt die
Chemie auch im regulierten Bereich!
- Von der Produktidee bis hin zum zugelassenen Medizinprodukt
- Die Gesetzeslage – EU Medical Device Regulation (MDR)
- Die Bedeutung von Normen für die Einhaltung gesetzlicher
und regulatorischer Vorschriften
- Zulassungsbehörden und die Rolle der „Benannten Stelle“
(Notified Body)
- ISO 13485, Kapitel 7: Entwicklungsarbeiten leiten und lenken
- Risikoanalyse nach ISO 14971: Risiken schnell und sicher
entdecken und erfolgreich beherrschen
- Prozessvalidierung: Prozesse erfolgreich entwickeln und
gesetzeskonform kontrollieren
Veranstalter: Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh)
Ort: Online
Beginn: Montag, 30.08.2021, 09:00
Ende: Donnerstag, 30.09.2021, 17:00
Fortbildungspunkte: ÄK: -, VDOE/DGE: -, VDD: - (z.T. beantragt)

Hinweise zu den Fortbildungen / Kongressen

Bitte beachten Sie, dass die Daten zu Fort- und Weiterbildungen sowie zu Kongressen im DEBInet-Terminkalender auf den Angaben der Veranstalter bzw. derer, die die Veranstaltungen eingetragen haben, basieren. Bitte überprüfen Sie insbesondere die Anfangszeiten. Irrtümer vorbehalten.